GSPは、製薬事業企業の統一された品質管理基準である「製薬事業の品質管理のためのグッドサプライプラクティス」の英語の略語です。 保健省の命令番号によると。90ドキュメント、GSPの新しいバージョンは、2012年11月6日に保健省評議会によって採択され、2013年6月1日から有効になります。 National Medical Products Administrationの展開によると、すべて医薬品ビジネス企業はGSPの証明を完了するために3から5年になります、製薬事業の次のラウンドで企業のGSP認証を取得できなかった企業は、ライセンスの更新時に製薬事業を運営する資格を失います。
GSP認証は、製薬企業の倉庫設備と設備の要件を明確に規定しています。卸売企業と小売企業は、保管要件に応じて異なる温度と湿度の条件で倉庫を設置する必要があります。 冷蔵倉庫の温度は2〜10 ℃ でなければなりません。冷却倉庫の温度は20 ℃ を超えてはなりません。通常の温度倉庫の温度は0〜30 ℃ です。 各倉庫の相対湿度は45〜75% でなければなりません。
現在、中国の多くの製薬会社やメーカーはGSP認証の準備を始めています。最初の仕事は医薬品物流倉庫の換気の改修です。
医薬品物流倉庫は一般的に高く、オープンスペースです。 従来のGIダクトシステムの空気供給モードはポイントツーポイントの空気供給であり、空気供給は均一ではなく、倉庫内の温度と湿度を正確に制御することはできません。 同時に、ほとんどのエアダクトは長すぎて、空気出口とディフューザー部分に結露現象を起こしやすいです。 これらの要因は薬の保管の質に大きく影響し、GSP認証の基準を満たすこともできません。
Durkeeの空気ダクトシステムは一種のです生地フレキシブルダクト従来のダクト、ダンパー、ディフューザー、断熱材に代わる特殊な繊維生地で作られた空気分散システム。
まず第一に、Durkeeエアダクトシステムは、デッドエアの供給と保持領域なしで、独自のエアアウトレットモードを採用しています。倉庫で均一な空気供給を達成し、倉庫内の温度と湿度を維持する。 さらに、ダクト壁表面の繊維生地の透磁率によって、ダクト壁の内側と外側の間に温度差はありません。倉庫内の75% の相対湿度の下でも結露は発生しません。 同時に、シンプルで高速な設置方法とDurkeeエアダクトの高コストパフォーマンスにより、企業にとって多くの時間とコストを節約できます。
良い製品は圧倒的な包装と宣伝を必要としません。 Durkeeの良い評判生地のダクトシステム製薬ビジネス企業で広がっています。 現在、中国の多くの大規模な製薬企業は、NCPC、CSPC、Sinopharm GroupなどのDurkeeを使用しています。
Durkeeエアダクトシステムは、医薬品物流倉庫とGSPに最適です。